Пропустить

Глобальные стандарты для лицевых масок: полное обновление версии

Перед производством масок мы должны сначала понять соответствующие национальные стандарты для масок. Квалифицированные маски должны соответствовать стандартным требованиям, а разные стандарты предъявляют различные требования к характеристикам масок. В данной статье составлен список наиболее полных версий отечественных и международных стандартов на маски.

маска стандартная

Искренне напоминаем, что перед изготовлением масок компании должны понимать стандарты масок для экспортных масок, место экспорта / страна, чтобы избежать создания ненужных потерь. Не рискуйте, производя в соответствии со строгими стандартами. Без лишних слов, перейдите прямо к стандарту.

Стандарты ЕС и США для масок

Стандарты масок в Европе и США делят маски на две категории: защитные маски для здоровья и медицинские защитные маски. Ниже приведен список общих стандартов для введения.

1 Стандарт США на рабочие маски: Стандарты NIOSH (Название 42 CFR Часть 84)

Таблица 1: Уровни и требования стандартной маски NIOSH

Элемент фильтра Тестирование частиц NaCl Тестирование частиц масла
N95 95.0% непригодный
N99 99.0%
N100 99.97%
P95 непригодный 95.0%
P99 99.0%
P100 99.97%

Примечание. Испытательная скорость потока по данному стандарту составляет 85 л / мин. Индексное требование дыхательного сопротивления заключается в том, что сопротивление вдоху не должно превышать 350 Па, а сопротивление выдоху не должно превышать 250 Па.

2 Маски труда в стандарте ЕС: EN 149: 2001 + A1-2009

EN149: 2001 + A1 с тремя уровнями: FFP1, FFP2 и FFP3, соответствующие эффективности фильтра 80%, 94% и 99%. Таблица 2: Требования к уровню класса для масок согласно EN149.

Таблица 2: Уровни и требования к маске стандарта EN 149

Класс Тестирование частиц NaCl Тестирование частиц масла
% Проникновения КПД% % Проникновения КПД%
FFP1 20 ≥ 80% 20 ≥ 80%
FFP2 6 ≥ 94% 6 ≥ 94%
FFP3 1 ≥ 99% 1 ≥ 99%

Примечание. Тестовая скорость потока для этого стандарта составляет 95 л / мин.
* FFP - фильтрующая маска, которая соответствует европейскому стандарту EN149, но не обязательно означает уровень FFP2, это может быть уровень FFP1.

3 стандарта США на медицинские маски: ASTM F2100-19

Таблица 3: Классы и требования к маскам в соответствии с ASTM F2100

Показатели эффективности Уровень защиты 1 Уровень защиты 2 Уровень защиты 3
BFE% ≥95 ≥98 ≥98
Перепад давления ммХ2О / см² <5.0 <6.0 <6.0
Эффективность фильтрации для частиц 0.1 мкм 1% ≥95 ≥98 ≥98
Синтетическое проникновение крови,

минимальное давление мм рт.ст.

80 120 160
огнестойкость Класс 1 Класс 1 Класс 1

4 стандарта ЕС для медицинских масок: EN14683: 2019

Таблица 4: Классы и требования к маскам в соответствии с EN 14683

классифицировать Тип Ⅰα Тип Ⅱ Тип ⅡR
BFE% ≥95 ≥98 ≥98
Перепад давления Па / см² <40 <40 <40
Брызгостойкость кПа Нет требований Нет требований ≥16.0
Микробная чистота КОЕ / г ≤30 ≤30 ≤30

Примечание: медицинские маски ТИПА I следует использовать только для пациентов и других лиц для снижения риска передачи инфекционных заболеваний, особенно в эпидемиологических ситуациях. Маски ТИПА I не предназначены для использования медицинским персоналом в операционных или других медицинских учреждениях с аналогичными требованиями.

Обратите внимание, что в европейском стандарте не проводится различие между маслянистым и нежирным и что европейский стандарт может фильтровать как масляные, так и не маслянистые частицы, но одинаковый уровень защиты будет также доступен в различных моделях продуктов. Скорость фильтрации FFP2 примерно такая же, как у N95 в США и KN95 в Китае. Для европейских масок используется рейтинг FFP2 или выше.

Китайские стандарты для масок

Согласно китайским стандартам на маски, маски можно разделить на три категории: рабочие маски, медицинские маски и защитные маски.

1 Стандарты на рабочие маски

Стандартом масок для защиты труда в Китае является GB 2626-2006: Респираторное защитное оборудование - респиратор без частиц с очисткой воздуха. Этот продукт был внедрен 1 декабря 2006 года. В основном для промышленных пылезащитных масок, подходящих для самозащитных фильтрующих средств защиты органов дыхания для защиты от частиц всех видов. В нем указаны технические требования, методы испытаний и маркировка самовсасывающих фильтрованных респираторов с защитой от твердых частиц для изделий для защиты органов дыхания.

В зависимости от эффективности фильтрации маски маска делится на три категории: 90 (KN90, KP90), 95 (KN95, KP95). 100 (KN100, KP100). Числа указывают величину эффективности фильтрации, и ряд KN обнаруживается частицами хлорида натрия, а ряд KP - частицами масла. Конкретные требования и классификации показаны на рисунке ниже.

Таблица 5: Классификация масок для лица в GB 2626-2006

Элемент фильтра Типы маски для лица
Одноразовые маски Сменные маски Полные маски
Тип КН KN90

KN95

KN100

KN90

KN95

KN100

KN95

KN100

Тип КП KP90

KP95

KP100

KP90

KP95

KP100

KP95

KP100

Таблица 6: Уровни эффективности фильтра и требования к лицевым маскам в GB2626-2006

Элемент фильтра Тестирование частиц NaCl Тестирование частиц масла
KN90 90.0% Непригодный
KN95 95.5%
KN100 99.97%
KP90 Непригодный 90.0%
KP95 95.5%
KP100 99.97%

Примечание. Испытательная скорость потока по данному стандарту составляет 85 л / мин. Индексное требование для дыхательного сопротивления заключается в том, что сопротивление вдоху не превышает 350 Па, а сопротивление выдоху не превышает 250 Па.

2 Стандарты на медицинские маски

В Китае существует три стандарта медицинских масок: YY / T 0969-2013 «Одноразовые медицинские маски», YY 0469-2011 «Медицинская хирургическая маска», GB 19083-2010 «Требования к технологии медицинских защитных масок». Различия в сфере применения и положениях этих трех стандартов заключаются в следующем.

YY / T 0969-2013, одноразовые медицинские маски, для использования обычного медицинского персонала и персонала по уходу за обычными масками. Стандарт является рекомендованным стандартом для фармацевтической промышленности, введенным в действие с 1 октября 2014 г., основные требования к производительности для требования эффективности фильтрации бактерий (BFE) ≥95% и указан индикатор для микроорганизмов в маске.

Таблица 7 Сравнение микробиологических показателей для масок

бактерия ГГ / Т 0969 YY 0469 GB 19083
Количество бактериальных колоний КОЕ / г ≤100 ≤100 ≤200
Кишечная палочка не обнаруживается не обнаруживается не обнаруживается
Синегнойной палочки не обнаруживается не обнаруживается не обнаруживается
золотистый стафилококк не обнаруживается не обнаруживается не обнаруживается
гемолитический стрептококк не обнаруживается не обнаруживается не обнаруживается
грибы не обнаруживается не обнаруживается ≤100

YY 0469-2011, медицинские хирургические маски, стандарт определяет технические требования, методы испытаний, маркировку и инструкции по применению и упаковке, транспортировке и хранению. Стандарт определяет требования BFE для маски и YY / T 0969, повышенный PFE (≥30%) и требования к характеристикам искусственного проникновения крови для лучшей защиты в случае хирургического контакта крови с маской, основные рабочие требования стандарта показано на рисунке ниже.

Таблица 8: Основные требования к характеристикам масок в YY0469-2011

BFE (%) PFE (%) Перепад давления (Па) Синтетическое проникновение крови
≥95 ≥30 ≥49 После распыления синтетической крови под давлением 16.0 кПа (120 мм рт. Ст.) На внешнюю сторону маски не должно быть проникновения внутрь маски.

GB 19083-2010, Медицинские защитные маски, введены в действие 1 августа 2011 года. Стандарт определяет технические требования, методы испытаний, маркировку и инструкции по применению и упаковке, транспортировке и хранению медицинских защитных масок, которые подходят для использования в медицинских рабочих условиях. фильтровать частицы из воздуха и блокировать капли, кровь, биологические жидкости и выделения.

Таблица 9: GB19083-2010 Уровни эффективности фильтра и требования к маскам

Класс Эффективность фильтрации (%)
Level 1 ≥95
Level 2 ≥99
Level 3 ≥99.97

Примечание. Тестовая скорость потока для этого стандарта составляет (85 ± 2) л / мин, а сопротивление маски при вдохе не превышает 343.2 Па (35 мм H20O). Требования к проникновению синтетической крови: спрей 2 мл синтетической крови в маску при 10.7 кПа (80 мм рт. Ст.), Не должно быть проникновения внутрь маски.

3 Стандарты на защитные маски

GB / T 32610-2016, первый стандарт для гражданских защитных масок Китая, был введен в действие 1 ноября 2016 года. Стандарт охватывает требования к маскам для сырья, структурные требования, требования к маркировке и маркировке, требования к внешнему виду и т. Д., А также основные индикаторы включают в себя функциональные индикаторы Эффективность фильтрации частиц, индекс сопротивления выдоху и вдоху, индекс воздухонепроницаемости и так далее.

Стандарт GB 32610 требует, чтобы маски должны были быть в состоянии безопасно и надежно защитить нос и рот, не должно быть доступных острых углов и острых краев, формальдегида, красителей, микроорганизмов и других факторов, которые могут нанести вред организму человека, чтобы сделать подробные положения о обеспечить безопасность населения при ношении защитных масок.

Таблица 10: Уровни эффективности фильтра GB / T 32610-2016 и требования к маскам

Уровень эффективности фильтрации Уровень Ⅰ Уровень Ⅱ Уровень Ⅲ
эффективность фильтрации (%) Солончаков 99 95 90
Маслянистый 99 95 90

Таблица 11: GB / T 32610-2016 Требования к защитному действию масок

Класс защитного эффекта Класс A Класс B Класс C Класс D
Защитный эффект (%) ≥90 ≥85 ≥75 ≥65

Таблица 12: GB / T 32610-2016 Качество окружающего воздуха для масок

Класс эффективности фильтрации Класс A Класс B Класс C Класс D
Применимая воздушная среда Серьезное загрязнение Серьезное загрязнение и ниже Сильное загрязнение и ниже Умеренное загрязнение и ниже
Применимые значения PM2.5 (мкг / м³) 500 350 250 150
Предельный клапан PM2.5 (мкг / м³) 700 500 300 200

Примечание. Испытательная скорость потока по данному стандарту составляет 85 л / мин. когда уровень защиты маски достигает класса A, ее уровень эффективности фильтрации должен быть равен Level или Level. Когда класс защиты маски B, C или D, эффективность фильтрации должна быть Уровнем Ⅱ или Уровнем Ⅲ.

В дополнение к национальным стандартам существуют также некоторые групповые стандарты, а текущие стандарты и содержание групп заключаются в следующем.

TAJ1001-2015
«PM2.5 Защитные маски» групповой стандарт, предложенный и разработанный Китайской текстильной бизнес-ассоциацией и внедренный 1 марта 2016 года. Стандарт был разработан для защиты от помутнения.

T / CTCA 7-2019
Общие защитные маски Китайская текстильная бизнес-ассоциация предложила разработать групповые стандарты, введенные 30 января 2020 года, применимые к повседневной жизни для фильтрации пыльцы, ивы, бактериальных частиц и блокирования носового или орального выдоха или выброса загрязняющих веществ в защитные маски.

T / CNTAC 55-2020, T / CNTIA 09104-2020
Маска гражданской гигиены 11 марта 2020 года был введен групповой стандарт, совместно предложенный Федерацией текстильной промышленности Китая и Китайской ассоциацией промышленного текстиля, который применим к населению в повседневной среде, чтобы блокировать распространение капель, пыльцы, микроорганизмов и другие частицы.

Японские и корейские стандарты маски

1 Япония DS2

Японский стандарт маски «DS2» является национальным стандартом Министерства труда Японии, который эквивалентен китайскому стандарту «KN95» и американскому стандарту «N95». Отпечатано на упаковке: virus ィ ル ス カ ッ ト 99% (вирус блокирует 99%), что говорит о том, что эффективность фильтра превышает внутренний стандарт на 99%. Медицинские маски.

2 Корея KF серия

Корейское министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (основной корейский стандарт для масок, изданный Корейским управлением по контролю за продуктами и лекарствами). Серия KF делится на KF 80, KF 94, KF 99.

Серии эффективность фильтрации скорость утечки сопротивление
KF80 ≥ 80% ≤25% 60pa
KF94 ≥ 94% ≤11% 70pa
KF99 ≥ 99% ≤5% 100pa

Наконец, краткое резюме в одном абзаце выглядит следующим образом.

Серия масок N - американский стандарт, серия KN - китайский стандарт, а серия FFP - европейский стандарт. Последний номер относится к степени защиты, чем выше уровень защиты. KN95 относится к способности отфильтровывать более 95% нежирных частиц, а защита примерно эквивалентна защите европейского стандартного маски FFP2. Это выражается формулой: FFP3> FFP2 = N95 = KN95> KN90. Как правило, он используется для защиты от вирусов и гриппа, серия N95 является адекватной, а серия 90 также на 90% устойчивой.

Приложение: если вы хотите получить подробные стандартные или другие вопросы о производстве масок, свяжитесь с нами по sales@tes.hk

Этот пункт 0 Комментарии к сообщению

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.

МЕНЮ
Вверх